ALERTA SOBRE UN GENÉRICO
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ALERTA SOBRE UN GENÉRICO
Sanidad retira un lote de ibuprofeno de Kern Pharma
Se trata de la partida H05 del frasco de 150 ml de jarabe de 40mg/ml
Se trata de la partida H05 del frasco de 150 ml de jarabe de 40mg/ml
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Ibuprofeno Kern Pharma de 40mg/ml en frasco de 150 ml.
29 de abril del 2015 - 09.49 h
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado un lote de ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, en frasco con 150 ml de suspensión. Se trata de todas las unidades del medicamento distribuidas del lote H05 con fecha de caducidad 30/11/2016, por lo que ha ordenado la devolución por los cauces habituales al laboratorio fabricante, Farmasierra.
Según el comunicado de la AEMPS, el defecto en el jarabe retirado está en el "resultado fuera de sus especificaciones", es decir, que no cumple con los criterios de calidad que se piden a una sustancia o producto farmacéutico.
La clasificación de este defecto es de "clase 2". A partir de ahora, todas las comunidades autónomas deben proceder a la retirada del mercado de las unidades distribuidas de este genérico y realizar un seguimiento del proceso.
Helene- Reportera Real
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Inscrito : 02/05/2009
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